Not known Details About nvesatim.info

Not known Details About nvesatim.info

Blog Article

Advise the affected individual to read the FDA-authorized patient labeling (PATIENT Details and Instructions for Use). Assessment the measures for direct patient administration with people and caregivers. Education because of the healthcare provider really should purpose to make certain patients and caregivers can successfully accomplish most of the measures while in the Recommendations to be used of NIVESTYM vial and prefilled syringe, together with displaying the patient or caregiver ways to measure the necessary dose, especially if a client is on the dose besides the whole prefilled syringe.

If you have breast cancer or lung cancer, when NIVESTYM is used with chemotherapy and radiation therapy, or with radiation therapy only, you could have a heightened threat of developing MDS or AML.

Move 6: Inspect the medicine and prefilled syringe. Convert the prefilled syringe so you can see the medication and markings from the window. Make certain that you think about the drugs only through the viewing window within the prefilled syringe (see Figure F).

Pacijenti sa naslednim oboljenjem netolerancije na fruktozu ne mogu da razgrade fruktozu sadržanu u ovom leku, što može dovesti do ozbiljnih neželjenih reakcija. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (100 mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is often a leukocyte growth element indicated to: lessen the incidence of an infection??as manifested by febrile neutropenia??in people with nonmyeloid malignancies getting myelosuppressive anti-cancer medicine related to a substantial incidence of significant neutropenia with fever; decrease the time and energy to neutrophil Restoration and also the duration of fever, following induction or consolidation chemotherapy therapy of individuals with acute myeloid leukemia (AML); reduce the duration of neutropenia and neutropenia-connected medical sequelae??e.|Adverse functions with ??2% larger incidence in filgrastim sufferers when compared to placebo and connected to the sequelae of the fundamental malignancy or cytotoxic chemotherapy involved diarrhea, constipation, and transfusion response.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement with the spleen could happen. Indicators incorporate left higher quadrant abdominal discomfort or remaining shoulder ache. Recommend patients to report agony in these regions to their medical professional right away [see WARNINGS AND PRECAUTIONS].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}

Primena filgrastima kod pacijenata sa HIV infekcijom održava normalan broj neutrofila i omogućava doziranje antivirusnih i/ili drugih mijelosupresivnih lekova prema shemi. Ne postoje dokazi da kod pacijenata sa HIV infekcijom lečenih filgrastimom dolazi do povećanja replikacije HIV virusa. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (100 mikrograma/kg/dan).|If a patient or caregiver is unable to demonstrate they can evaluate the dose and administer the merchandise effectively, you must contemplate whether or not the affected person is really an proper prospect for self-administration of NIVESTYM or whether or not the affected individual would get pleasure nvesatim.info from a different NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|When you are receiving NIVESTYM because you may also be getting chemotherapy, your dose of NIVESTYM should be injected at the least 24 hrs in advance of or 24 several hours after your dose of chemotherapy.|Distinction in solution focus of your NIVESTYM prefilled syringe compared to the NIVESTYM vial. When switching clients within the NIVESTYM prefilled syringe to the NIVESTYM vial, or vice versa, ensure that individuals have an understanding of the proper quantity for being administered Because the concentration of NIVESTYM differs between the prefilled syringe and the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada prođe period smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is utilized to mobilize PBPCâ???tumor cells can be introduced from your marrow and subsequently collected during the leukapheresis product. The outcome of reinfusion of tumor cells has not been effectively examinedâ???as well as the confined information accessible are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric people soon after chemotherapy are much like Those people in adult clients getting exactly the same body weight-normalized doses, suggesting no age-relevant variations within the pharmacokinetics of filgrastim items [see Use In Unique Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od 2ºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Action two: Take the carton that contains the NIVESTYM prefilled syringe out of your refrigerator and depart it unopened on the perform floor for a minimum of 30 minutes to ensure it reaches room temperature. Place the first carton with any unused prefilled syringes again in the refrigerator.}

Korekcija neutropenije ili održavanje normalnog broja neutrofila: Filgrastim treba primeniti kao supkutanu injekciju.

Druga randomizovana, dvostruko slepa, komparatorom kontrolisana, dvostruko ukrštena klinička studija na fifty zdravih dobrovoljaca pokazala je da je farmakokinetički profil leka Nivestim uporediv sa profilom referentnog leka nakon supkutane primene.

Sa mikrobiološkog stanovišta, lek treba odmah primeniti. Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene su odgovornost korisnika i normalno ne bi trebalo da budu duži od 24 sata, na temperaturi od 2ºC do 8ºC, osim ako se razblaživanje nije sprovelo u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.

Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.

The subsequent adverse reaction info in Desk two are from three randomized, placebo-managed scientific tests in sufferers with:

-da poveća broj belih krvnih zrnaca posle transplantacije koštane srži, da pomogne u prevenciji infekcija,}